Vi inviterer til et spennende og lærerikt webinar der vi følger reisen fra utvikling av et legemiddel til tilgjengeliggjøring for pasienter i Norge.
Gjester:
Simen Myhre og Elisabeth Næss, MSD
Dato: 20. mai
Tidspunkt: 17:00
Format: Digitalt møte på Teams
Påmelding gjør du her.
I møtet vil vi gå gjennom hvordan utvikling av et legemiddel skjer, og hva det handler om.
I første del av webinaret vil Simen Myhre gi en innføring i hvordan et legemiddel utvikles – fra forskning og utvikling til kliniske studier og vurdering av sikkerhet og effekt. Deltakerne vil få innsikt i hva kliniske studier innebærer, hvordan de ulike studiefasene gjennomføres, og hvilke etiske retningslinjer og krav til pasientsikkerhet som ligger til grunn. Det vil også bli orientert om pasientinformasjon, informert samtykke, håndtering av personopplysninger og hvilke rettigheter pasienter har ved deltakelse i kliniske studier. Videre vil det bli forklart hvordan legemidler vurderes av det europeiske legemiddelverket (EMA), samt hvor pasienter og pårørende kan finne informasjon om aktuelle kliniske studier.
I andre del av webinaret vil Elisabeth Næss belyse prosessen fra et legemiddel er godkjent til det blir tilgjengelig for pasienter i Norge. Hun vil gå gjennom hvordan legemidler godkjennes i EU/EØS og Norge, hvilken rolle Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har i fastsettelse av pris, og hvordan legemidler vurderes i systemet Nye metoder. Det vil også bli gitt innsikt i hvordan Sykehusinnkjøp og Beslutningsforum arbeider, samt hvordan ordninger som H-resept og blå resept bidrar til offentlig finansiering av behandling. Til slutt vil hun belyse hvordan overgangen fra privat kjøp til offentlig finansiert behandling kan påvirke tilgjengelighet og likeverdig tilgang for pasienter, og hvordan behandlingsvalg skjer i samråd mellom lege og pasient.
Det vil være anledning til å stille spørsmål underveis via kommentarfeltet.
MSD er et forskningsbasert legemiddelselskap.
Vi håper du vil delta!